Durante años, los angeles Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha defendido sus esfuerzos por interceptar los medicamentos con receta que llegan del extranjero por correo como necesarios para impedir los angeles entrada de opioides peligrosos, como el fentanilo.
Los angeles industria farmacéutica cita a menudo estas preocupaciones en su batalla para frenar las numerosas propuestas en Washington para permitir a los estadounidenses comprar medicamentos de Canadá y otros países, en donde los precios son casi siempre mucho más bajos.
Pero los propios datos de los angeles agencia de los últimos años sobre las confiscaciones de estos envíos ofrecen escasas pruebas de que un número significativo de opioides entre por esta vía. En los dos años de los que KHN ha obtenido datos de los angeles agencia, solo una ínfima parte de los fármacos inspeccionados contenían opioides.
Los angeles FDA señaló que encontró 33 paquetes de opioides y ningún fentanilo enviados por correo en 2022 de casi 53,000 envíos de medicamentos que sus inspectores intervinieron en instalaciones de correo internacional. Eso supone alrededor del 0.06% de los paquetes inspeccionados.
Según un desglose detallado de las drogas interceptadas en 2020, los angeles mayor parte de lo que se confiscó —y con mayor frecuencia se destruyó— fueron productos farmacéuticos. El predominant producto fueron pastillas baratas para los angeles disfunción eréctil, como una versión genérica de Viagra. Pero también había medicamentos recetados para tratar el asma, los angeles diabetes, el cáncer y el VIH.
Devin Koontz, vocero de los angeles FDA, dijo que las cifras no reflejan el landscape completo porque el el predominant inspector en las instalaciones de correos no es los angeles FDA sino el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU.
Pero los datos obtenidos de los angeles agencia de aduanas muestran que también encontró pocos opioides: de las más de 30,000 drogas que interceptó en 2022 en las instalaciones de correo internacional, solo 111 fueron de fentanilo y 116, de otros opioides.
En promedio, los estadounidenses pagan más del doble que los ciudadanos de otros países por exactamente los mismos medicamentos. En las encuestas, el 7% de los adultos estadounidenses afirma que no toman sus medicamentos porque no pueden costearlos.
Alrededor del 8% admite que ellos mismos o un acquainted han pedido medicamentos al extranjero para ahorrar dinero, aunque técnicamente es ilegal en los angeles mayoría de los casos. Al menos cuatro estados —Florida, Colorado, New Hampshire y Nuevo México— han propuesto programas que permitirían a sus residentes importar medicamentos de Canadá.
Si bien los angeles FDA ha encontrado solo un número relativamente pequeño de opioides, incluido el fentanilo, en paquetes de correo internacional, el Congreso otorgó a los angeles agencia un general de $10 millones en 2022 y 2023 para ampliar los esfuerzos para interceptar los envíos de opioides y otros medicamentos no aprobados.
“Más private, junto con mejoras tecnológicas, nos permitirán no solo inspeccionar más paquetes, sino que también aumentarán nuestras capacidades de focalización para garantizar que estamos inspeccionando paquetes con una alta probabilidad de contener productos que violan los angeles ley”, dijo Dan Solis, comisionado adjunto para operaciones de importación de los angeles FDA.
“Los angeles FDA sigue pidiendo cada vez más dinero de los contribuyentes para detener el fentanilo y los opioides en las instalaciones de correo internacional, pero parece estar utilizando ese dinero para rechazar y destruir un número cada vez mayor de pedidos internacionales regulares de medicamentos con receta”, indicó Gabe Levitt, presidente de PharmacyChecker.com, que acredita a las farmacias extranjeras en línea que venden medicamentos a clientes en Estados Unidos y a nivel mundial.
“El argumento de que los angeles importación de medicamentos va a avivar los angeles disaster de opioides no tiene ningún sentido”. “Los angeles disaster nacional de importación de fentanilo no debe confundirse con los angeles importación private segura de medicamentos”, afirmó Levitt.
A Levitt no le sorprende el bajo número de opioides que se envían por correo: en 2022, Prescription Justice, una organización que dirige, recibió datos de los angeles FDA de 2020 mediante una solicitud de los angeles Ley de Libertad de Información, que mostraban que los inspectores habían interceptado 214 paquetes con opioides y ningún fentanilo, entre unos 50,000 envíos de medicamentos.
En cambio, encontraron casi 12,000 paquetes que contenían pastillas para los angeles disfunción eréctil. También bloquearon miles de paquetes que contenían medicamentos con receta para tratar distintas enfermedades.
Más del 90% de los medicamentos descubiertos en las instalaciones de correo internacional se destruyen o se les niega los angeles entrada a Estados Unidos, dijeron funcionarios de los angeles FDA.
En 2019, un documento de los angeles FDA destacaba los angeles exertions de los angeles agencia para impedir el ingreso de fentanilo por correo a Estados Unidos dentro de los esfuerzos por detener otras drogas ilegales.
Levitt se mostró satisfecho de que el Congreso agregara en diciembre a un proyecto de ley de gasto federal un texto que, en su opinión, reorientaría las inspecciones del correo de los angeles FDA.
En este proyecto se decía que “los esfuerzos de los angeles FDA en las instalaciones de correo internacional deben centrarse en impedir los angeles entrada a Estados Unidos de productos farmacéuticos controlados, falsificados o peligrosos por otros motivos. Además, los fondos disponibles en esta ley deben dar prioridad a los casos en los que los angeles importación suponga una amenaza significativa para los angeles salud pública”.
Levitt dijo que con esta modificación, los angeles FDA dejaría de detener los envíos que contienen medicamentos para el cáncer, enfermedades del corazón, y los angeles disfunción eréctil para pasar a impedir los angeles entrada de sustancias controladas, incluidos los opioides.
Aunque Koontz, de los angeles FDA, indicó que ese texto no cambiará el tipo de medicamentos que examinan los inspectores de los angeles FDA, porque todos los medicamentos son potencialmente peligrosos. “Importar medicamentos del extranjero simplemente para ahorrar costos no es razón suficiente para exponerse a riesgos adicionales”, dijo. “El fármaco puede estar bien, pero no lo sabemos, así que asumimos que no lo está”.
Agregó que incluso los medicamentos fabricados en las mismas instalaciones en las que se fabrican los destinados a los angeles venta en Estados Unidos pueden ser peligrosos, porque carecen de etiquetado y envasado estadounidenses que garanticen que se han elaborado correctamente y se han manipulado dentro de los angeles cadena de suministro estadounidense.
Los funcionarios de los angeles FDA afirman que los medicamentos comprados en farmacias extranjeras tienen 10 veces más probabilidades de ser falsificados que los vendidos en Estados Unidos.
Para respaldar esta afirmación, los angeles FDA cita el testimonio ante el Congreso de un ex funcionario de los angeles agencia, quien dijo en 2005 estando trabajando para un grupo de expertos financiado por los angeles industria farmacéutica, que entre el 8% y el 10% de los angeles cadena mundial de suministro de medicamentos es falsificada.
Los angeles FDA indicó que no tiene datos que muestren cuáles medicamentos son falsificaciones poco seguras y cuáles son los que carecen de etiquetado o envasado adecuado. Los datos de Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU. indican que encontró 365 falsificaciones entre los más de 30,000 medicamentos que inspeccionó en 2022.
Pharmaceutical Analysis and Producers of The us, el grupo comercial de los angeles industria, financia una organización sin fines de lucro llamada Partnership for Secure Drugs, que ha hecho campañas en los medios para oponerse a los esfuerzos de importación de medicamentos con el argumento de que empeoraría los angeles epidemia de fentanilo.
Shabbir Safdar, director ejecutivo de Partnership for Secure Drugs,, dijo que le sorprendía que los angeles cantidad de fentanilo y opioides encontrada por los inspectores de aduanas y de los angeles FDA en el correo fuera tan baja. Afirmó que históricamente ha sido un problema, pero no pudo aportar pruebas.
Dijo que las agencias federales no están inspeccionando suficientes paquetes para tener una visión completa. “Con recursos limitados, puede que los contrabandistas nos estén engañando”, afirmó. “Necesitamos inspeccionar los 50,000 paquetes adecuados cada año”.
Durante décadas, millones de estadounidenses que buscan ahorrar dinero han comprado medicamentos en farmacias extranjeras, y los angeles mayoría de las ventas se realizan por Web. Aunque los angeles FDA cube que no se puede hacer eso salvo en casos excepcionales, docenas de ciudades, condados y distritos escolares ayudan a sus empleados a comprar medicamentos en el extranjero.
Los angeles administración Trump dijo en 2020 que los medicamentos podrían importarse de forma segura y abrió los angeles puerta a que los estados solicitaran a los angeles FDA iniciar programas de importación. Pero los angeles administración Biden aún no ha aprobado ninguno.
Levitt y otros defensores de los angeles importación afirman que el proceso suele ser seguro en gran medida porque los medicamentos que se venden a personas con recetas válidas a través del correo internacional son fármacos aprobados por los angeles FDA con un etiquetado diferente al de las farmacias estadounidenses, o versiones extranjeras de medicamentos aprobados por los angeles FDA fabricados en las mismas instalaciones que los que se venden en EE.UU. o en instalaciones reguladas similares. Los angeles mayoría de los medicamentos que se venden en las farmacias estadounidenses ya se fabrican en el extranjero.
Debido al enorme volumen de correo, aunque los angeles FDA ha aumentado el private en las instalaciones de correo en los últimos años, los angeles agencia puede inspeccionar físicamente menos del 1% de los paquetes que presumiblemente contienen medicamentos, dijeron funcionarios de los angeles FDA.
Solís señaló que los angeles agencia centra sus esfuerzos de incautación en los paquetes procedentes de países de los que cree que pueden llegar medicamentos falsificados o ilegales.
Los defensores de los angeles importación afirman que los esfuerzos por bloquearla protegen los beneficios de los angeles industria farmacéutica y perjudican a los estadounidenses que tratan de cubrir los gastos de sus medicamentos.
“Nunca hemos visto una oleada de muertes o de daños causados por medicamentos recetados que los angeles gente entra por los angeles frontera de farmacias verificadas, porque son los mismos medicamentos que los angeles gente compra en las farmacias estadounidenses”, dijo Alex Lawson, director ejecutivo de Social Safety Works, que aboga por precios de medicamentos más bajos. “Los angeles industria farmacéutica está utilizando a los angeles FDA para proteger su monopolio de precios y mantenerlos altos”.
Esta historia fue producida por KHN (Kaiser Well being Information), los angeles redacción de KFF (Kaiser Circle of relatives Basis), que produce periodismo en profundidad sobre temas de salud. Junto con Análisis de Políticas y Encuestas, KHN es uno de los tres principales programas de KFF. KFF es una organización sin fines de lucro que brinda información sobre temas de salud a los angeles nación.
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